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本标准物质主要用于一次性使用输液器药液过滤器滤除率检测及粒度计。
一、样品制备
本标准物质用悬浮聚合法制备<20微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒,分离出5μm乳胶微粒,配制成浓度标称值为1000~2000粒/mL的标准物质。
二、溯源性及定值方法
本标准物质采用扫描电子显微镜结合图像分析法进行定值,最终确定颗粒的粒径和粒径分布,定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具,保证其量值溯源性。
三、特性值及扩展不确定度
标准物质粒径定值结果:
编号 | 数量中值粒径 | 数量均值粒径 | 扩展不确定度(k=2) | 变异系数(%) |
BW6409 | 5μm | 5μm | 0.1μm | 2.1 |
标准物质浓度定值结果:
批号 | 阈值范围(μm) | 标准值(粒/mL) | 扩展不确定度(k=2)(粒/mL) |
RX98499 | 4.5-5.5 | 1487 | 75 |
四、均匀性检验及稳定性检验
根据JJF1343-2022《标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》,随机抽取分装后的样品,对其进行均匀性检验、稳定性考察。结果表明,本标准物质均匀性、稳定性良好。
本标准物质自定值日期起有效期 12 个月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、贮存及使用
1.包装:本标准物质采用洁净的聚乙烯瓶封装,100mL/瓶。
2.运输和贮存:常温运输,运输时应避免挤压、碰撞;室温避光保存。
3.使用:使用前要将样品充分分散均匀(如在超声浴中处理2~5min后摇100次以上)。本标准物质含有少量防腐剂,切勿入口。
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